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校準是確保滲透壓摩爾濃度測定儀測量結果準確、可追溯的核心環節,必須嚴格依據儀器型號、國家規程與標準物質規范執行。以下為基于主流品牌操作規范與《JJG 1089-2013》《中國藥典》2020年版的校準流程。
?環境要求?:實驗室溫度應控制在 ?15–30℃?,相對濕度 ?≤60%?,避免強光、振動與電磁干擾。
?標準物質?:必須使用?國家有證標準物質?(CRM),如:
· ?GBW(E)130367?(氯化鈉溶液,100、300、500 mOsmol/kg)
· ?NIM-RM2084系列?(中國計量科學研究院制備)
· 國際標準:?Wescor Osmocoll® HNL?(290 mOsmol/kg)等
? ?禁止使用自制溶液或非認證標準液?,否則校準結果無法律效力。
?? 注:標準物質應按說明書儲存(通常2–8℃避光),開封后有效期一般為?1–3個月?,具體以證書為準。
?耗材要求?:使用?一次性測試管?,嚴禁重復使用;移液器需經校準,精度±1 µL。?
?? ?通用原則?:
· 校準順序必須為:?低濃度 → 中濃度 → 高濃度?,避免高濃度殘留污染。
· 每個校準點至少測量 ?3次?,取平均值作為校準基準。
· 校準完成后,?必須用另一批次標準液驗證?,確認結果在允許誤差內。
現象 | 可能原因 | 解決方案 |
?“校準失敗"或“曲線漂移"? | • 標準液過期或污染 | • 更換新標準液 |
?“未結晶"或“結晶遲緩"? | • 樣品滲透壓 > 3500 mOsmol/kg | • 稀釋樣品至量程內 |
?“溫度不穩定"? | • 制冷系統冷媒泄漏 | • 聯系廠商檢測管路密封性 |
?數據重復性差(RSD > 1%)? | • 探頭未浸入樣品 | • 確保測試管“咔嗒"聲確認到位 |
· ?驗證?:校準后立即測量?獨立標準品?(非校準用),結果應在標稱值±2%內。
· ?記錄?:每項校準必須記錄:
· 儀器型號與序列號
· 校準日期與時間
· 標準物質批號與有效期
· 測量值與平均值
· 操作人員簽名
· ?周期?:依據JJG 1089-2013,?每12個月必須送法定計量機構檢定?,貼合格標簽后方可用于法定檢測。
為提升操作準確性,建議結合視頻學習關鍵步驟:
注:本視頻為Wescor校準演示,涵蓋濾紙片加樣、三輪循環校準、探針清潔等核心動作,適用于所有冰點法儀器操作人員培訓。
國家標準物質資源共享平臺提供的標準物質信息如下:
上述筆記包含GBW(E)130367標準物質的包裝規格、儲存條件與證書信息,是校準溯源的法定依據。
?結論?:正確校準滲透壓儀 = ?有證標準物質 + 品牌規范流程 + 嚴格清潔 + 完整記錄?。任何環節疏漏均可能導致檢測數據失效,影響藥品質量與患者安全。建議將校準流程納入SOP,并定期組織實操考核。
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